Glavni Traheitis

Tablete "Ambrobene" za otroke: navodila za uporabo

Tablete "Ambrobene" za otroke: navodila za uporabo

  • Obrazec za sprostitev
  • Sestava
  • Načelo delovanja
  • Indikacije
  • Pri kateri starosti je dovoljeno jemati?
  • Kontraindikacije
  • Stranski učinki
  • Navodila za uporabo in odmerjanje
  • Preveliko odmerjanje
  • Interakcija z drugimi zdravili
  • Pogoji prodaje
  • Pogoji skladiščenja in rok uporabnosti
  • Ocene
  • Analogi

Za bronhitis, pljučnico ali druge bolezni s hudim kašljem in viskoznim izpljunkom zdravniki pogosto predpišejo nemško zdravilo Ambrobene. Predstavljen je v različnih dozirnih oblikah, med katerimi so tudi tablete. Toda ali je mogoče majhnega otroka zdraviti s tabletami Ambrobene in v kakšnem odmerku jih je dovoljeno uporabljati v otroštvu?

Obrazec za sprostitev

Tabletno obliko Ambrobene predstavljajo okrogle tablete, izbočene na obeh straneh, na katerih obstaja nevarnost ločitve. Te bele tablete so pakirane v pretisnih omotih po 10, eno pakiranje vsebuje 20 ali 50 tablet.

Poleg tablet se zdravilo proizvaja tudi:

  • V sirupu.
  • V raztopini, ki jo lahko jemljemo peroralno ali jo uporabljamo za vdihavanje.
  • V raztopini za intravensko uporabo.
  • V kapsulah, ki imajo dolgotrajen učinek.

Sestava

Zdravilna učinkovina zdravila Ambroben je ambroksol hidroklorid. Njegova vsebnost v vsaki tableti zdravila je 30 mg. Poleg tega tableta vsebuje snovi, ki zagotavljajo ohranjanje gostote in oblike - magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, škrob iz koruze in laktoza monohidrat.

Načelo delovanja

Ambroxol ima lastnost, da aktivira nastanek izpljunka in izboljša njegovo izločanje. Peroralno zdravilo začne delovati v pol ure. Trajanje terapevtskega učinka je od 6 do 12 ur, odvisno od odmerka. Ko pride v bronhialno sluznico, Ambrobene vpliva na žlezne celice in trepalniški epitelij. Zdravilo zmanjša viskoznost izločkov, ki jih izločajo bronhiji, kar pomaga izkašljati sluz.

Ambroxol je znan tudi po sposobnosti aktiviranja proizvodnje površinsko aktivne snovi. Spojina neposredno vpliva na celice v dihalnem traktu, ki so odgovorne za proizvodnjo te pomembne snovi za dihanje. Študije so pokazale določeno antioksidativno aktivnost Ambrobena.

Indikacije

Navodila za uporabo priporočajo zdravljenje Ambrobena pri akutnih boleznih dihal in kroničnih patologijah pljuč in bronhijev.

Zdravilo je predpisano za:

  • ARVI.
  • Bronhitis.
  • Bronhiektazije.
  • Pljučnica.
  • Obstruktivna pljučna bolezen.

Pri kateri starosti je dovoljeno jemati?

Tablete Ambrobene niso predpisane za otroke, mlajše od šest let. Za dojenčke velja sirup ali raztopina za primernejšo obliko zdravila, ki ga lahko predpišemo pod nadzorom zdravnika od rojstva..

Kontraindikacije

Zdravljenje z ambrobenom ni priporočljivo:

  • Če ima otrok individualno nestrpnost do ambroksola ali druge sestavine tablet.
  • Če se zazna malabsorpcija glukoze-galaktoze ali težave z prebavo laktoze.

Otroci z peptično ulkusno boleznijo, jetrnimi ali ledvičnimi boleznimi ne smejo piti Ambrobena brez posveta z zdravnikom. Za takšne zdravstvene težave je zdravilo predpisano previdno in v nižjih odmerkih..

Stranski učinki

Otrokovo telo se lahko na Ambroxol odzove s tako negativnimi simptomi:

  • Slabost
  • Vročina
  • Glavoboli
  • Slabost
  • Kožni izpuščaj
  • Bruhanje
  • Zasoplost
  • Srbenje kože
  • Bolečine v trebuhu
  • Zaprtje
  • Suha usta
  • Driska
  • Disurija
  • Koprivnica
  • Obilni izcedek iz nosu

Navodila za uporabo in odmerjanje

  • Tableto Ambrobene je treba pogoltniti cele, žvečenje zdravila pa ni priporočljivo. Po zaužitju takšne tablete po obroku jo pijte z veliko količino tekočine..
  • Za otroke, stare od 6 do 12 let, en odmerek tablete Ambrobene predstavlja polovica tablete. Zdravilo se daje dvakrat na dan, v nekaterih primerih pa je predpisan trikratni odmerek.
  • V starosti več kot 12 let se en odmerek zdravila poveča na celo tableto, ki se jemlje trikrat na dan. Če je po 2-3 dneh od začetka terapije učinkovitost zdravila prenizka, je možno povečanje enkratnega odmerka na 2 tableti. Z dobrim učinkom se zdravilo še naprej daje 1 tableto dvakrat na dan..
  • Koliko jemati Ambrobene, zdravnik določi za vsakega majhnega bolnika posebej. Če je mati začela dajati zdravila, ne da bi šla k pediatru, zdravljenje ne sme trajati dlje kot 4-5 dni.
  • Za izrazitejši mukolitični učinek je treba biti pozoren na otrokov režim pitja in mu ponuditi več pijače.

Preveliko odmerjanje

Prekoračitev priporočenega odmerka Ambrobene nima toksičnega učinka, lahko pa povzroči drisko ali živčno vznemirjenje. Če pijete veliko tablet, to povzroči bruhanje, obilno slino, nizek krvni tlak in hudo slabost. Za zdravljenje morate takoj (v 1-2 urah po zaužitju tablet) povzročiti bruhanje in si umiti želodec.

Interakcija z drugimi zdravili

  • Če se Ambrobene predpiše skupaj z zdravili, ki zavirajo refleks kašlja, bo to povzročilo stagnacijo sluzi v bronhih..
  • Če bolnik prejme amoksicilin, doksiciklin, eritromicin ali cefuroksim, bo imenovanje Ambrobene povečalo koncentracijo takih antibiotikov v izpljunku..

Pogoji prodaje

Če želite kupiti tablete Ambrobene, vam v lekarni ni treba pokazati zdravniškega recepta. V povprečju je cena 20 tablet tega zdravila 140-150 rubljev.

Pogoji skladiščenja in rok uporabnosti

Za shranjevanje zdravila Ambrobene je potreben suh prostor, v katerem majhen otrok ne more doseči tablet. Optimalna temperatura skladiščenja je pod + 25 ° С. Od datuma sprostitve zdravilo velja 5 let.

Ocene

Starši se večinoma dobro odzivajo na zdravljenje kašlja pri otrocih z zdravilom Ambrobene. Pri večini otrok ima zdravilo pričakovani terapevtski učinek in pomaga izkašljati sluz. Prednosti zdravila se imenujejo njegova razpoložljivost v lekarnah, nizki stroški, enostavnost odmerjanja. Redko poročajo o neželenih učinkih, saj večina mladih bolnikov brez težav prenaša zdravilo Ambrobene.

Analogi

Namesto Ambrobena lahko uporabite druga zdravila, ki vsebujejo ambroksol, na primer Lazolvan, AmbroGEXAL, Bronhorus, Ambroxol, Flavamed ali Medox. Za nadomestitev zdravil z ambroksolom lahko zdravnik priporoči tudi druga učinkovita zdravila proti kašlju, med katerimi so še posebej potrebni Althea Sirup, ACC, Gedelix, Fluditek, Prospan, Mukaltin in Bronchikum S..

Kaj dr. Komarovsky misli o ekspektoransih in v katerih primerih jih je mogoče uporabiti, si oglejte v naslednjem videu.

Ambrobene (Ambrobene ®)

Zdravilna učinkovina:

Vsebina

  • 3D slike
  • Sestava
  • farmakološki učinek
  • Farmakodinamika
  • Farmakokinetika
  • Indikacije zdravila Ambrobene
  • Kontraindikacije
  • Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
  • Stranski učinki
  • Interakcija
  • Način uporabe in odmerjanje
  • Preveliko odmerjanje
  • Previdnostni ukrepi
  • Posebna navodila
  • Obrazec za sprostitev
  • Proizvajalec
  • Pogoji odkupa iz lekarn
  • Pogoji shranjevanja zdravila Ambrobene
  • Rok uporabnosti zdravila Ambrobene
  • Cene v lekarnah
  • Ocene

Farmakološka skupina

  • Ekspectorant mukolitično sredstvo [sekretolitiki in stimulanti motorične funkcije dihal]

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

  • J22 Akutna okužba dihal spodnjih dihal, neopredeljena
  • J39.9 Bolezen zgornjih dihalnih poti, neopredeljena
  • R09.3 Izpljunek

3D slike

Sestava

Tablete1 zavihek.
aktivna snov:
ambroksol hidroklorid30 mg
pomožne snovi: laktoza monohidrat; koruzni škrob; magnezijev stearat; koloidni brezvodni silicijev dioksid
Kapsule s podaljšanim sproščanjem1 kapica.
aktivna snov:
ambroksol hidroklorid75 mg
pomožne snovi: MKT (PH 102); MCC (PC 581); hipromeloza (Pharmacoat 603); metakrilna kislina in etil akrilatni kopolimer (1: 1); trietil citrat; koloidni brezvodni silicijev dioksid
ovojnica kapsule: pokrovček - želatina, železovo barvilo rumeni oksid (E172), železovo barvilo črni oksid (E172), železovo barvilo rdeči oksid (E172), titanov dioksid; telo - želatina
Sirup100 ml
aktivna snov:
ambroksol hidroklorid0,3 g
pomožne snovi: tekoči sorbitol 70%; propilen glikol; okus maline; saharin; očiščena voda
Raztopina za peroralno uporabo in inhalacijo100 ml
aktivna snov:
ambroksol hidroklorid0,75 g
pomožne snovi: kalijev sorbat - 0,1 g; klorovodikova kislina (25%) - 0,06 g; prečiščena voda - 99,19 g
Intravenska raztopina2 ml
aktivna snov:
ambroksol hidroklorid15 mg
pomožne snovi: citronska kislina monohidrat - 1,8 mg; natrijev klorid - 13,6 mg; natrijev hidrogenfosfat heptahidrat - 4,7 mg; voda za injekcije - 1979,9 mg

Opis dozirne oblike

Tablete: okrogle, bikonveksno bele, z ločilno črto na eni strani, druga stran je gladka.

Kapsule s podaljšanim sproščanjem: želatinske kapsule z brezbarvnim prozornim telesom in neprozornim rjavim pokrovčkom; vsebina kapsule - zrnca od bele do svetlo rumene barve.

Sirup: bistra od brezbarvne do rahlo rumene raztopine z vonjem po malini.

Raztopina za peroralno uporabo in vdihavanje: bistra od brezbarvne do svetlo rumene barve z raztopino rjavkastega odtenka, brez vonja.

Raztopina za intravensko dajanje: bistra od brezbarvne do svetlo rumene raztopine.

farmakološki učinek

Farmakodinamika

Ambroksol je benzilamin, presnovek bromheksina. Od bromheksina se razlikuje v odsotnosti metilne skupine in v prisotnosti hidroksilne skupine v para-trans položaju cikloheksilnega obroča. Ima sekretomotorične, sekretolitične in izkašljevalne učinke.

Po peroralni uporabi se učinek pojavi po 30 minutah in traja 6–12 ur (odvisno od zaužitih odmerkov) - za tablete, sirup in raztopino za peroralno uporabo in inhalacijo; v 24 urah - za kapsule s podaljšanim sproščanjem.

Predklinične študije so pokazale, da ambroksol stimulira serozne celice žlez bronhialne sluznice. Z aktiviranjem celic trepalničnega epitelija in zmanjšanjem viskoznosti izpljunka izboljša mukociliarni transport.

Ambroxol aktivira tvorbo površinsko aktivne snovi in ​​ima neposreden učinek na alveolarne pnevmocite tipa 2 in celice Clare majhnih dihalnih poti.

Študije na celičnih kulturah in študije in vivo na živalih so pokazale, da ambroksol spodbuja tvorbo in izločanje snovi (površinsko aktivne snovi), ki je aktivna na površini alveolov in bronhijev zarodka in odraslih..

V predkliničnih študijah je bil dokazan tudi antioksidativni učinek Ambroxola. Ambroksol v kombinaciji z antibiotiki (amoksicilin, cefuroksim, eritromicin in doksiciklin) poveča njihovo koncentracijo v izpljunku in bronhialnih izločkih..

Farmakokinetika

Ko se ambroksol daje parenteralno, hitro prodre v tkiva. Najvišja koncentracija je v pljučih.

Pri peroralnem jemanju se Ambroxol skoraj v celoti absorbira iz prebavil..

Cmaks doseženo v 1-3 urah - za tablete, sirup, peroralno raztopino in inhalacijo ter raztopino za intravensko uporabo; Cmaks je približno 140 ± 54 ng / ml in je dosežen 4 ure po peroralni uporabi - za kapsule s podaljšanim delovanjem.

Zaradi predsistemske presnove se absolutna biološka uporabnost Ambroxola po peroralni uporabi zmanjša za približno 1/3. Nastali presnovki (kot so dibromantranilna kislina, glukuronidi) se izločajo v ledvicah.

Vezava na beljakovine v plazmi je približno 85% (80–90%). T1/2 iz plazme je od 7 do 12 ur, skupni T1/2 ambroksol in njegovi presnovki je približno 22 ur - za tablete, sirup, peroralno raztopino in inhalacijo ter raztopino za intravensko uporabo; T1/2 približno 18 ur - za kapsule s podaljšanim sproščanjem.

Izloča se pretežno skozi ledvice v obliki presnovkov - 90%, manj kot 10% se izloči nespremenjeno.

Glede na visoko vezavo na beljakovine v plazmi je velik Vd in počasna prerazporeditev iz tkiv v kri, ne pride do pomembnega izločanja ambroksola med dializo ali prisilno diurezo.

Pri bolnikih s hudo boleznijo jeter se očistek ambroksola zmanjša za 20–40%. Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic T1/2 presnovki ambroksola se povečajo.

Ambroksol prodre v cerebrospinalno tekočino in skozi placentno pregrado, izloča pa se tudi v materino mleko.

Indikacije zdravila Ambrobene

Akutne in kronične bolezni dihal, ki jih spremlja kršitev nastajanja in odvajanja sputuma.

Kontraindikacije

preobčutljivost za ambroksol ali eno od pomožnih snovi;

nosečnost (I trimesečje).

Dodatno za tablete

otroci, mlajši od 6 let;

intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze, malabsorpcija glukoze-galaktoze.

Poleg tega za kapsule s podaljšanim sproščanjem

otroci, mlajši od 12 let.

Dodatno za sirup

pomanjkanje saharaze / izomaltaze, intoleranca za fruktozo, malabsorpcija glukoze-galaktoze.

S previdnostjo: oslabljena motorična funkcija bronhijev in povečana tvorba sputuma (s sindromom negibnih cilij), nosečnost (II - III trimesečje), dojenje - za vse dozirne oblike; peptični čir na želodcu in dvanajstniku med poslabšanjem - za peroralne dozirne oblike.

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic ali hudo jetrno boleznijo morajo jemati zdravilo Ambrobene zelo previdno, upoštevajoč daljše intervale med odmerki ali jemanje zdravila v manjšem odmerku..

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Nosečnost

Podatkov o uporabi Ambroxola med nosečnostjo ni dovolj. To še posebej velja za prvih 28 tednov nosečnosti. Študije na živalih niso pokazale teratogenega učinka.

Uporaba zdravila Ambrobene med nosečnostjo (II-III trimesečje) je možna le po navodilih zdravnika po temeljiti oceni razmerja med tveganjem in koristmi..

Obdobje dojenja

Študije na živalih so pokazale, da Ambroxol prehaja v materino mleko.

Zaradi premajhne študije uporabe zdravila pri ženskah med dojenjem je uporaba zdravila Ambrobene možna le po navodilih zdravnika po temeljiti oceni razmerja med tveganji in koristmi..

Stranski učinki

Tablete, kapsule s podaljšanim sproščanjem, sirup

Splošne motnje: redko (od ≥ 0,1% do vključno anafilaktičnega šoka.

Iz prebavil: redko - slabost, bolečine v trebuhu, bruhanje, driska, zaprtje.

Drugo: redko - suhost ustne sluznice in dihal, eksantem, rinoreja, disurija.

Raztopina za peroralno uporabo in inhalacijo

Incidenca neželenih učinkov je razvrščena v skladu s priporočili SZO: zelo pogosto (≥10%); pogosto (≥1%, vendar vključno z izpuščaji, pruritusom, urtikarijo, angioedemom, anafilaktičnim šokom.

Iz živčnega sistema: pogosto - kršitev okusa.

Iz prebavnega trakta: pogosto - slabost; redko - suhost sluznice ust in žrela, bruhanje, dispepsija, bolečine v trebuhu, driska.

Intravenska raztopina

Splošne motnje: redko (od ≥ 0,1% do vključno anafilaktičnega šoka.

V redkih primerih so pri hitrem dajanju zdravila opazili močne glavobole, utrujenost, šibkost, venski edem.

Iz prebavil: redko - slabost, bolečine v trebuhu, bruhanje.

Interakcija

Ob hkratni uporabi ambroksola in antitusikov lahko zaradi zatiranja refleksa kašlja pride do stagnacije izločka. Zato je treba takšne kombinacije izbirati previdno..

S kombiniranim dajanjem ambroksola in antibiotikov amoksicilina, cefuroksima, eritromicina in doksiciklina se koncentracija slednjih v izpljunku in bronhialnih izločkih poveča.

Uvedbe ambroksola (pH 5) ne smemo kombinirati z uvajanjem drugih raztopin s pH nad 6,3, saj lahko razlika med vrednostmi pH raztopin povzroči oborino baze ambroksola..

Način uporabe in odmerjanje

Notri, vdihavanje, i / v.

Trajanje zdravljenja je izbrano individualno, odvisno od poteka bolezni. Zdravila Ambrobene ni priporočljivo jemati brez zdravniškega recepta več kot 4-5 dni.

Mukolitični učinek zdravila se kaže, ko se vzame velika količina tekočine. Zato je med zdravljenjem priporočljivo piti veliko tekočine..

Znotraj, po obrokih, požiranje celega, ne da bi žvečilo, pitje veliko tekočine.

Otroci od 6. do 12. leta: 1/2 miza. 2-3 krat na dan (15 mg ambroksola 2-3 krat na dan).

Odrasli in otroci, starejši od 12 let: v prvih 2-3 dneh zdravljenja - 1 miza. 3-krat na dan (30 mg ambroksola 3-krat na dan). Če je terapija neučinkovita, lahko odrasli odmerek povečajo na 2 tableti. 2-krat na dan (120 mg ambroksola na dan). Naslednje dni bi morali vzeti 1 mizo. 2-krat na dan (30 mg ambroksola 2-krat na dan).

Kapsule s podaljšanim sproščanjem

Znotraj, po obrokih, požiranje celega, ne da bi žvečilo, pitje veliko tekočine.

Odrasli in otroci, starejši od 12 let: 1 kapsula na dan (75 mg ambroksola na dan).

Po ustih po obroku z uporabo priložene merilne skodelice.

Otroci: do 2 let - 1/2 merilne skodelice (2,5 ml sirupa) 2-krat na dan (15 mg ambroksola na dan); od 2 do 6 let - 1/2 merilne skodelice (2,5 ml sirupa) 3-krat na dan (22,5 mg ambroksola na dan); od 6 do 12 let - 1 merilna skodelica (5 ml sirupa) 2-3 krat na dan (30-45 mg ambroksola na dan).

Odrasli in otroci, starejši od 12 let: v prvih 2-3 dneh zdravljenja - 2 merilni skodelici (10 ml sirupa) 3-krat na dan (90 mg Ambroxola na dan). Če je terapija neučinkovita, lahko odrasli odmerek povečajo na 4 merilne skodelice (20 ml sirupa) 2-krat na dan (120 mg ambroksola na dan). Naslednje dni vzemite 2 merilni skodelici (10 ml sirupa) 2-krat na dan (60 mg ambroksola na dan).

Raztopina za peroralno uporabo in inhalacijo

Po ustih, po obrokih, dodajanje vodi, soku ali čaju s priloženo merilno skodelico.

Otroci: do 2 let - 1 ml zdravila 2-krat na dan (15 mg Ambroxola na dan); od 2 do 6 let - 1 ml zdravila 3-krat na dan (22,5 mg ambroksola na dan); od 6 do 12 let - 2 ml zdravila 2-3 krat na dan (30-45 mg ambroksola na dan).

Odrasli in otroci, starejši od 12 let: v prvih 2-3 dneh zdravljenja - 4 ml zdravila 3-krat na dan (90 mg Ambroxola na dan). Če je terapija neučinkovita, lahko odrasli odmerek povečajo na 8 ml zdravila 2-krat na dan (120 mg ambroksola na dan). Naslednje dni morate vzeti 4 ml zdravila 2-krat na dan (60 mg ambroksola na dan).

Vdihavanje Pri uporabi zdravila Ambrobene v obliki vdihavanja lahko uporabite katero koli sodobno opremo (razen parnih inhalatorjev). Pred vdihavanjem zdravilo zmešamo z 0,9% raztopino natrijevega klorida (za optimalno vlaženje zraka ga lahko razredčimo v razmerju 1: 1) in segrejemo na telesno temperaturo. Ker lahko med inhalacijskim zdravljenjem globok vdih povzroči tresenje kašlja, je treba inhalacije izvajati v običajnem načinu dihanja. Bolnikom z bronhialno astmo se lahko priporoči, da po jemanju bronhodilatatorjev izvedejo inhalacijo.

1 ml raztopine vsebuje 7,5 mg ambroksola.

Otroci: do 2 let - 1 ml raztopine 1-2 krat na dan (7,5-15 mg ambroksola na dan); od 2 do 6 let - 2 ml raztopine 1-2 krat na dan (15-30 mg ambroksola na dan).

Odrasli in otroci, starejši od 6 let: 2-3 ml raztopine 1-2 krat na dan (15-45 mg ambroksola na dan).

Intravenska raztopina

IV, počasi, curek ali kapljanje. Uporabljeno topilo je 0,9% raztopina natrijevega klorida, 5% raztopina glukoze, Ringer-Lockejeva raztopina ali druga bazična raztopina s pH, ki ni višji od 6,3.

Dnevni odmerek je 30 mg / kg, enakomerno porazdeljen po 4 injekcijah na dan.

Raztopino je treba dajati intravensko, počasi, vsaj 5 minut..

Injekcije se ustavijo po izginotju akutnih manifestacij bolezni in preidejo na peroralno uporabo drugih dozirnih oblik zdravila.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: ob prevelikem odmerjanju Ambroxola ni bilo znakov zastrupitve. Obstajajo informacije o živčnem vznemirjenju in driski.

Ambroksol se dobro prenaša, če ga jemljete peroralno v odmerku do 25 mg / kg / dan.

V primeru hudega prevelikega odmerjanja so možne povečana salivacija, slabost, bruhanje in znižanje krvnega tlaka.

Zdravljenje: metode intenzivnega zdravljenja, kot so indukcija bruhanja, izpiranje želodca, je treba uporabljati le v primerih hudega prevelikega odmerjanja v prvih 1-2 urah po jemanju zdravila. Navedeno simptomatsko zdravljenje.

Previdnostni ukrepi

V primeru okvare ledvične in / ali jetrne funkcije zmanjšajte odmerek uporabljenega zdravila in povečajte interval med odmerki.

Posebna navodila

Ne sme se kombinirati z antitusivnimi zdravili, ki ovirajo izločanje sputuma. Pri uporabi zdravila Ambrobene so zelo redko opazili hude kožne reakcije, kot sta Stevens-Johnsonov sindrom in Lyellov sindrom. Če se koža ali sluznice spremenijo, se je treba nujno posvetovati z zdravnikom in prenehati jemati zdravilo.

Učinek na sposobnost vožnje vozil in nadzor strojev in mehanizmov še ni znan.

Dodatno za sirup

Pri otrocih, mlajših od 2 let, je uporaba zdravila možna le po navodilih zdravnika..

Vsebnost kalorij je 2,6 kcal / g sorbitola. Sorbitol ima lahko blag odvajalni učinek. Ena merilna skodelica (5 ml sirupa) vsebuje 2,1 g sorbitola, kar ustreza 0,18 XE.

Poleg tega za raztopino za peroralno uporabo in inhalacijo ter raztopino za intravensko uporabo

Pri otrocih, mlajših od 2 let, je uporaba zdravila možna le po navodilih zdravnika..

Obrazec za sprostitev

Tablete, 30 mg 10 jeziček. v pretisnem omotu iz PVC / aluminijaste folije; 2 ali 5 pretisnih omotov v kartonski škatli.

Kapsule s podaljšanim sproščanjem, 75 mg. 10 kapic v pretisnem omotu iz PVC / aluminijaste folije; 1 ali 2 pretisna omota v kartonski škatli.

Sirup, 15 mg / 5 ml. 100 ml zdravila v viali iz temnega stekla, zaprtega z brizgalnim zamaškom in plastično zaporko; 1 fl. z merilno skodelico v kartonski škatli.

Raztopina za peroralno uporabo in inhalacijo, 7,5 mg / ml. 40 ali 100 ml zdravila v viali iz temnega stekla, zaprti z zamaškom za kapljico in plastično zaporko; 1 fl. z merilno skodelico v kartonski škatli.

Raztopina za intravensko dajanje, 7,5 mg / ml. 2 ml zdravila v ampulah iz temnega stekla (tip 1) z belo konico in dvema obročkoma, ki označujeta mesto preloma ampule; 5 amp. v plastični paleti; 1 paleta v kartonski škatli.

Proizvajalec

Merkle GmbH, Ludwig-Merklestrasse 3, D-89143, Blaubeuren, Nemčija.

Imetnik dovoljenja za promet: "ratiopharm GmbH", Nemčija.

Naslov za prejemanje zahtevkov: 119049, Moskva, st. Šabolovka, 10, kom. 1..

Tel.: (495) 644-22-34; faks: (495) 644-22-35 / 36.

Pogoji odkupa iz lekarn

Tablete, kapsule s podaljšanim sproščanjem, sirup, peroralna in inhalacijska raztopina: brez recepta.

Intravenska raztopina: na recept.

Pogoji shranjevanja zdravila Ambrobene

Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila Ambrobene

raztopina za intravensko dajanje 7,5 mg / ml - 5 let.

raztopina za intravensko dajanje 15 mg / 2 ml - 5 let.

raztopina za peroralno uporabo in inhalacijo 7,5 mg / ml - 5 let.

tablete 30 mg - 5 let.

sirup 15 mg / 5 ml - 5 let. po odprtju - 1 leto

kapsule s podaljšanim sproščanjem 75 mg - 5 let.

raztopina za injiciranje 15 mg / 2 ml - 5 let.

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je natisnjen na embalaži.

Navodila za uporabo Ambrobene

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:

Proizvaja:

Kontaktni podatki za poizvedbe:

Odmerna oblika

reg. №: P N014731 / 01 od 15.01.09 - za nedoločen čas
Ambrobene

Oblika sproščanja, pakiranje in sestava zdravila Ambrobene

Tablete so bele, okrogle, bikonveksne, z ločilno črto na eni strani, druga stran pa je gladka.

1 zavihek.
ambroksol hidroklorid30 mg

Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 169,46 mg, koruzni škrob - 36,33 mg, magnezijev stearat - 2,41 mg, koloidni brezvodni silicijev dioksid - 1,8 mg.

10 kosov. - pretisni omoti (2) - kartonske škatle.

farmakološki učinek

Mukolitično in izkašljevalno zdravilo.

Ambroksol je benzilamin, presnovek bromheksina. Od bromheksina se razlikuje v odsotnosti metilne skupine in v prisotnosti hidroksilne skupine v para-trans položaju cikloheksilnega obroča. Ima sekretomotorične, sekretolitične in izkašljevalne učinke.

Po peroralni uporabi se učinek pojavi po 30 minutah in traja 6-12 ur (odvisno od odmerek).

Predklinične študije so pokazale, da ambroksol stimulira serozne celice žlez bronhialne sluznice. Z aktiviranjem celic trepalničnega epitelija in zmanjšanjem viskoznosti izpljunka izboljša mukociliarni transport.

Ambroxol aktivira tvorbo površinsko aktivne snovi in ​​ima neposreden učinek na alveolarne pnevmocite tipa 2 in celice Clare majhnih dihalnih poti.

Študije na celičnih kulturah in študije in vivo na živalih so pokazale, da ambroksol spodbuja tvorbo in izločanje snovi (površinsko aktivne snovi), ki je aktivna na površini alveolov in bronhijev zarodka in odraslih..

V predkliničnih študijah je bil dokazan tudi antioksidativni učinek Ambroxola..

Ambroksol v kombinaciji z antibiotiki (amoksicilin, cefuroksim, eritromicin in doksiciklin) poveča njihovo koncentracijo v izpljunku in bronhialnih izločkih..

Farmakokinetika

Absorpcija, porazdelitev, presnova

Pri peroralnem jemanju se Ambroxol skoraj v celoti absorbira iz prebavil. C max je dosežen v 1-3 urah po peroralni uporabi. Zaradi predsistemske presnove se absolutna biološka uporabnost Ambroxola po peroralni uporabi zmanjša za približno 1/3. Nastali presnovki (kot so dibromoantranilna kislina, glukuronidi) se izločajo skozi ledvice. Vezava na beljakovine v plazmi je približno 85% (80-90%).

Ambroksol prodre v cerebrospinalno tekočino in skozi placentno pregrado, izloča pa se tudi v materino mleko.

T 1/2 iz plazme je od 7 do 12 ur. Skupni T 1/2 ambroksola in njegovih presnovkov je približno 22 ur. Izloča se predvsem skozi ledvice v obliki presnovkov - 90%, manj kot 10% se izloči nespremenjenih.

Glede na visoko vezavo na beljakovine v plazmi, veliko V d in počasno prerazporeditev iz tkiv v kri med ambulizo in prisilno diurezo ne pride do pomembnega izločanja ambroksola..

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Pri bolnikih s hudo boleznijo jeter se očistek ambroksola zmanjša za 20-40%.

Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro se T 1/2 ambroksolnih presnovkov poveča.

Indikacije zdravila Ambrobene

  • akutne in kronične bolezni dihal, ki jih spremlja oslabljeno tvorjenje in odvajanje izpljunka.
Odprite seznam kod ICD-10
Koda ICD-10Indikacija
J15Bakterijska pljučnica, ki ni drugje uvrščena
J20Akutni bronhitis
J42Kronični bronhitis, neopredeljen
J44Druge kronične obstruktivne pljučne bolezni
J45Astma
J47Bronhiektazije

Režim odmerjanja

Trajanje zdravljenja je določeno individualno, odvisno od poteka bolezni. Zdravila Ambrobene ni priporočljivo jemati brez zdravniškega recepta več kot 4-5 dni. Mukolitični učinek zdravila se kaže, ko se vzame velika količina tekočine. Zato je med zdravljenjem priporočljivo piti veliko tekočine..

Tablete je treba pogoltniti cele, brez žvečenja, po obroku z veliko tekočine..

Otroci, stari od 6 do 12 let, naj vzamejo 1/2 tablice. 2-3 krat na dan (15 mg ambroksola 2-3 krat na dan).

Odrasli in otroci, starejši od 12 let, morajo v prvih 2-3 dneh zdravljenja vzeti 1 zavihek. 3-krat na dan (30 mg ambroksola 3-krat na dan). Če je zdravljenje neučinkovito, lahko odrasli odmerek povečajo na 2 tab. 2-krat na dan (120 mg ambroksola na dan). Naslednje dni bi morali vzeti 1 zavihek. 2-krat na dan (30 mg ambroksola 2-krat na dan).

Stranski učinek

Alergijske reakcije: redko (od ≥0,1% do prebavil: redko (od ≥0,1% do Splošne motnje: redko (od ≥0,1% do Drugo: redko (od ≥0,1% do previdnosti pri bolnikih z motorično okvaro) bronhialna funkcija in povečana tvorba sputuma (s sindromom negibnih cilij), čir na želodcu in dvanajstniku v akutni fazi, v II in III trimesečju nosečnosti, med dojenjem.

Bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic ali hudo boleznijo jeter je treba Ambrobene predpisovati zelo previdno, medtem ko morajo bolniki upoštevati dolge intervale med odmerki ali jemati zdravilo v manjšem odmerku..

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ni dovolj podatkov o uporabi ambroksola med nosečnostjo, zlasti v prvih 28 tednih. Uporaba Ambrobena v II in III trimesečju nosečnosti je možna le po navodilih zdravnika, po temeljiti oceni pričakovanih koristi zdravljenja za mater in možnega tveganja za plod.

Uporaba zdravila pri ženskah med dojenjem ni bila dovolj raziskana, zato lahko zdravilo Ambrobene jemljemo le po navodilih zdravnika, po natančni oceni razmerja med pričakovanimi koristmi zdravljenja za mater in možnim tveganjem za dojenčka.

V eksperimentalnih študijah na živalih niso razkrili nobenega teratogenega učinka; dokazano je, da se ambroksol izloča v materino mleko.

Vloga za kršitve delovanja jeter

Uporaba za okvarjeno delovanje ledvic

Uporaba pri otrocih

Zdravilo v obliki tablet in raztopine za injiciranje je kontraindicirano za uporabo pri otrocih, mlajših od 6 let..
Zdravilo v obliki retard kapsul je kontraindicirano za uporabo pri otrocih, mlajših od 12 let..

Otroke, mlajše od 2 let, je treba zdraviti le pod zdravniškim nadzorom..

Posebna navodila

Ne sme se kombinirati z antitusivnimi zdravili, ki otežujejo odstranjevanje izpljunka.

Zelo redko so pri uporabi zdravila Ambrobene opazili hude kožne reakcije, kot sta Stevens-Johnsonov sindrom in Lyellov sindrom. Če se koža ali sluznica spremeni, se mora bolnik takoj posvetovati z zdravnikom in prenehati jemati zdravilo.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in uporabe mehanizmov

Učinek na sposobnost vožnje vozil in krmiljenja strojev in mehanizmov še ni znan.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: simptomi zastrupitve s prevelikim odmerjanjem ambroksola niso bili ugotovljeni. Obstajajo informacije o živčnem vznemirjenju in driski. Ambroksol se dobro prenaša, če ga jemljete peroralno v odmerku do 25 mg / kg / dan. V primeru hudega prevelikega odmerjanja so možne povečana salivacija, slabost, bruhanje in znižanje krvnega tlaka.

Zdravljenje: metode intenzivnega zdravljenja, kot so indukcija bruhanja, izpiranje želodca, je treba uporabljati le v primerih hudega prevelikega odmerjanja v prvih 1-2 urah po jemanju zdravila. Navedeno simptomatsko zdravljenje.

Interakcije z zdravili

Ob hkratni uporabi ambroksola in antitusikov lahko zaradi zatiranja refleksa kašlja pride do stagnacije izločka. Zato je treba takšne kombinacije izbirati previdno..

S kombiniranim dajanjem ambroksola in antibiotikov amoksicilina, cefuroksima, eritromicina in doksiciklina se koncentracija slednjih v izpljunku in bronhialnih izločkih poveča.

Pogoji shranjevanja zdravila Ambrobene

Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti zdravila Ambrobene

Pogoji prodaje

Zdravilo je odobreno za uporabo kot OTC.

Stiki za poizvedbe

TEVA (Izrael)

115054 Moskva, Valovaja st. 35
Poslovni center "Wall Street"
Tel.: (495) 644-22-34

Ambrobene® (tablete, 60 mg)

Navodila

  • Rusko
  • қazaқsha

Trgovsko ime

Mednarodno lastniško ime

Odmerna oblika

Sestava

Ena tableta vsebuje

zdravilna učinkovina: ambroksol hidroklorid 60,0 mg,

pomožne snovi: laktoza monohidrat, koruzni škrob, magnezijev stearat, koloidni brezvodni silicijev dioksid.

Opis

Tablete so bele, okrogle, z bikonveksno površino, s križno oblikovano črto na eni strani.

Farmakoterapevtska skupina

Izkašljevalna zdravila. Mukolitiki. Ambroksol.

Oznaka ATX R 05 CB 06

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Sesanje. Absorpcija je velika in skoraj popolna, linearno odvisna od terapevtskega odmerka. Najvišja koncentracija v plazmi je dosežena v 1 - 2,5 urah. Absolutna biološka uporabnost - 79%.

Porazdelitev. Porazdelitev je hitra in obsežna, z najvišjimi koncentracijami v pljučnem tkivu. Prostornina porazdelitve je približno 552 litrov. Povezava z beljakovinami krvne plazme je približno 90%.

Presnova in izločanje. Približno 30% zaužitega odmerka učinkuje skozi jetra kot "prvi prehod".

CYP 3 A 4 je glavni encim, ki je odgovoren za presnovo ambroksola, pod vplivom katerega se v glavnem v jetrih tvorijo konjugati.

Razpolovni čas je 10 ur. Skupni očistek: znotraj 660 ml / min je ledvični očistek 83% celotnega očistka. Izloča se skozi ledvice: 26% v obliki konjugatov, 6% - v prosti obliki.

Izločanje se zmanjša z okvarjenim delovanjem jeter, kar povzroči zvišanje ravni krvne plazme za 1,3–2-krat, vendar ne zahteva prilagoditve odmerka.

Starost in spol nimata klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko ambroksola in ne zahtevata prilagoditve odmerka.

Vnos hrane ne vpliva na biološko uporabnost Ambroxol hidroklorida.

Farmakodinamika

Ambrobene® ima sekretolitični in izkašljevalni učinek; stimulira serozne celice žlez bronhialne sluznice, poveča vsebnost sluznih izločkov in sproščanje površinsko aktivne snovi (površinsko aktivne snovi) v alveolah in bronhih; normalizira moteno razmerje med seroznimi in sluznimi sestavinami izpljunka. Z aktiviranjem hidrolizirajočih encimov in povečanjem sproščanja lizosomov iz celic Clara zmanjša viskoznost izpljunka. Poveča motorično aktivnost trepalnic ciliranega epitelija, poveča mukociliarni transport izpljunka. Povečano izločanje in mukociliarni očistek izboljša izločanje izpljunka in lajša kašelj.

Dokazano je, da je lokalni anestetični učinek Ambroxola posledica od doze odvisne blokade natrijevih nevronskih kanalov. Pod vplivom ambroksola se znatno zmanjša sproščanje citokinov iz krvi, pa tudi iz tkivnih mononuklearnih celic in polimorfonuklearnih celic.

Klinične študije pri bolnikih z vneto grlo so pokazale znatno zmanjšanje bolečine in pordelosti v grlu.

Indikacije za uporabo

sekretolitična terapija akutnih in kroničnih bronhopulmonalnih bolezni, za katero je značilno oslabljeno izločanje in ovirano odvajanje izpljunka

Način uporabe in odmerjanje

Tablete Ambrobene se jemljejo peroralno po obroku z zadostno količino vode. Pogoltnite cele, ne da bi jih žvečili.

Odrasli in otroci, starejši od 12 let: V prvih 2-3 dneh po 1/2 tablete Ambrobene® 60 mg 3-krat na dan (kar ustreza 30 mg Ambroxol-hidroklorida 3-krat na dan). Nato se Ambrobene® 60 mg jemlje po 1 tableto 2-krat na dan (kar ustreza 30 mg ambroksol-klorida 2-krat na dan).

Trajanje zdravljenja je odvisno od značilnosti poteka bolezni. Uporabe Ambrobene® brez zdravniškega recepta ni priporočljivo več kot 4-5 dni.

Stranski učinki

Bolezni prebavil

Pogosto (≥ 1/100 - Quincke.

Kontraindikacije

preobčutljivost za ambroksol in / ali druge sestavine zdravila

huda ledvična odpoved

huda odpoved jeter

I trimesečje nosečnosti

redka dedna intoleranca za galaktozo, pomanjkanje laktaze Lapp, sindrom malabsorpcije glukoze, galaktoza

otroci, mlajši od 12 let

Interakcije z zdravili

Ni poročil o klinično pomembnih neželenih interakcijah z zdravili.

Kombinirana uporaba z antitusivnimi zdravili povzroča težave pri odvajanju sputuma v ozadju zatiranja kašlja.

Poveča penetracijo in koncentracijo bronhialnih izločkov amoksicilina, cefuroksima in eritromicina.

Posebna navodila

Pri Ambroxol hydrochlorideu so poročali o zelo redkih primerih hudih kožnih lezij, kot sta Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza. Vzrok so predvsem za resnost osnovne bolezni in sočasno zdravljenje. Poleg tega lahko bolniki v zgodnji fazi Stevens-D Johnsonovega sindroma in toksične epidermalne nekrolize kažejo znake pojava nespecifične bolezni z naslednjimi simptomi: zvišana telesna temperatura, bolečina v telesu, rinitis, kašelj in vneto grlo. Pojav teh znakov lahko privede do nepotrebnega simptomatskega zdravljenja z zdravili proti prehladu. V primeru kožnih lezij bolnika nemudoma pregleda zdravnik in ukine ambroksol hidroklorid.

Nosečnost in dojenje

Ambroksol hidroklorid prehaja skozi placentno pregrado. Predklinične študije niso pokazale neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na nosečnost, razvoj ploda, porod in postnatalni razvoj.

Uporabe Ambrobene® v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočljivo. Kljub temu, da do zdaj ni zanesljivih podatkov o negativnem učinku na plod in dojenčke, je uporaba zdravila v II in III trimesečju nosečnosti in med dojenjem možna po temeljiti analizi razmerja med koristjo in tveganjem lečečega zdravnika..

Značilnosti učinka zdravila na sposobnost vožnje ali potencialno nevarne mehanizme

Preveliko odmerjanje

Simptomi: vznemirjenost, slabost, povečano slinjenje, bruhanje, driska, dispepsija, hipotenzija

Zdravljenje: simptomatsko zdravljenje.

Oblika in embalaža

10 tablet v pretisnem omotu iz polivinilkloridne folije in aluminijaste tiskarske folije. 1 ali 2 konturna paketa skupaj z navodili za medicinsko uporabo v državnem in ruskem jeziku sta v kartonski škatli.

Navodila za shranjevanje

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° С.

Hranite izven dosega otrok!

Obdobje skladiščenja

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti!

Pogoji odkupa iz lekarn

Proizvajalec

"Merkle GmbH", Nemčija

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

"ratiopharm GmbH", Nemčija

Naslov organizacije, ki sprejema zahtevke potrošnikov glede kakovosti izdelkov (blaga) na ozemlju Republike Kazahstan:

VŽU "Ratiopharm Kazakhstan", 050040, Almaty, Al-Farabi ave., 19,

BC Nurly-Tau, 1B, pisarna 603, telefon: (727) 311 09 15, faks: (727) 311 07 34, e-pošta: Varnost . Kazahstan @ tevapharm . com

Naslov organizacije na ozemlju Republike Kazahstan, odgovorne za poregistracijski nadzor varnosti zdravila:

VŽU "Ratiopharm Kazakhstan", 050040, Almaty, Al-Farabi Ave 19,

BC Nurly Tau, 1B, pisarna 603. Telefon: (727) 3110708, faks: (727) 3110734

Ambrobene

Sestava

Ena tableta Ambrobene vsebuje 30 mg ambroksola, laktoze v obliki monohidrata (laktoza monohidrat), koruznega škroba (Maidis amilum), magnezijevega stearata (magnezijev stearat), brezvodnega koloidnega silicijevega dioksida (silicijevega dioksida).

Ena kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 75 mg ambroksola, mikrokristalne celuloze (celuloza mikrokristalna), Avicel PH 102 in PC 581, trietil citrat, metakrilna kislina in etil akrilat kopolimer (1: 1) (etil akrilat metakrilne kisline), kopolimer ms (Pharmacoat 603; Hipromeloza), brezvodni koloidni silicijev dioksid. Lupina, ki pokriva kapsulo, vsebuje: želatino (želatina), titanov dioksid (titanov dioksid), barvila (železov oksid rdeča, rumena in črna).

100 ml sirupa vsebuje 0,3 grama ambroksola, tekoči sorbitol (sorbitol) 70%, propilen glikol (propilen glikol), saharin (saharin), voda, okus maline.

100 ml raztopine za peroralno uporabo in inhalacijo vsebuje 0,75 grama ambroksola, kalijevega sorbata; klorovodikova kislina (Acidum hydrochloricum), voda.

2 ml raztopine za intravensko uporabo vsebuje 15 mg ambroksola, citronske kisline monohidrata (kisli citronski monohidrat), natrijevega klorida (natrijev klorid), natrijevega hidrofosfat heptahidrata (natrijev hidrofosfat heptahidrat), vode.

Obrazec za sprostitev

Ambrobene ima 5 obrazcev za izdajo:

  • tablete;
  • injekcijska raztopina za intravensko uporabo;
  • retard kapsule;
  • sirup;
  • raztopina za inhaliranje in dajanje p / os.

Tablete so bikonveksne, okrogle. Njihova barva je bela, na eni od strani obstaja nevarnost. En paket zdravila lahko vsebuje 2 ali 5 pretisnih omotov po 10 tablet Ambrobene.

Telo retard želatinskih kapsul je brezbarvno, prozorno, pokrov je rjav, vsebina je bela ali rahlo rumenkasta zrnca. En paket zdravila vsebuje 1 ali 2 pretisna omota po 10 kapsul.

Sirup je brezbarvna (ali rahlo rumenkasta) prozorna tekočina z vonjem po malini. V lekarnah se prodaja v steklenicah po 100 ml. Vsaka steklenica je zaprta s pokrovčkom za curek in zaprta s plastično zaporko. Vsako pakiranje ima priloženo merilno skodelico.

Raztopina za inhaliranje in peroralno dajanje je bistra tekočina brez vonja, ki je lahko brezbarvna ali svetlo rumena z rahlo rjavkastim odtenkom. Raztopina se prodaja v 40 ali 100 ml steklenih vialah. Vsaka steklenica je zaprta z zamaškom za kapljico in zaprta s plastično zaporko. Vsako pakiranje vsebuje merilno skodelico.

Raztopina za injiciranje v veno je bistra, brezbarvna ali rahlo rumenkasta tekočina. Izdeluje se v 2 ml ampulah temnega stekla (prva vrsta), 5 ampulah v plastični paleti, 1 paleta v pakiranju.

farmakološki učinek

Izkašljevanje, mukolitik.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Ambroksol je snov, ki je presnovek bromheksina. Njeno delovanje je namenjeno spodbujanju prenatalnega (intrauterinega) razvoja pljuč: v ozadju uporabe zdravila se poveča sinteza in izločanje pljučne površinsko aktivne snovi, blokira pa se tudi njeno razpadanje.

Ambrobene ima sekretorne, izkašljevalne in sekretolitične učinke, aktivira funkcijo seroznih celic žlez, ki so lokalizirane v sluznici bronhijev, poveča količino sluzničnega izločanja in spodbuja sproščanje površinsko aktivne snovi v alveolah in bronhijih, pomaga obnoviti porušeno ravnovesje sluznice in seroznih komponent sputuma.

Ambroxol povečuje aktivnost hidrolizirajočih encimov, spodbuja sproščanje lizosomov iz celic Clare v bronhiolah v pljučih in funkcijo trepalnic ciliranega epitelija, zaradi česar se sputum utekočini in mukociliarni transport patoloških izločkov izboljša.

Med predkliničnimi študijami je bilo ugotovljeno, da ima Ambroxol antioksidativne učinke. Pri sočasni uporabi z antibiotiki doksiciklin, amoksicilin, eritromicin in cefuroksim poveča koncentracijo slednjih v izločkih in izpljunkih, ki jih izločajo bronhi.

Učinek po uporabi zdravila se razvije po približno pol ure po zaužitju p / os (znotraj) in v približno 10 minutah do pol ure po rektalni uporabi. Trajanje terapevtskega učinka je odvisno od odmerka in je od 6 do 12 ur.

Če ga jemljemo p / os, se Ambroxol skoraj v celoti absorbira iz prebavnega trakta. Cmax je dosežen po 1-3 urah. Zaradi predsistemske presnove se absolutna biološka uporabnost ambroksola po dajanju p / os zmanjša za približno tretjino.

Nastali presnovki (glukuronidi in dibromoantranilna kislina) se izločajo skozi ledvice.

Snov se veže na beljakovine krvne plazme za približno 80-90%.

Ambroxol prodre skozi placentno pregrado in v cerebrospinalno (cerebrospinalno) tekočino, izloča pa se tudi v mleko doječe ženske.

Razpolovni čas v plazmi je 7-12 ur. Skupni razpolovni čas snovi in ​​njenih presnovkov je približno 22 ur. Zdravilo se večinoma izloči skozi ledvice v obliki produktov presnove ambroksola (približno 90%), le manj kot 10% snovi pa se izloči v čisti obliki.

Indikacije za uporabo

Indikacije za uporabo Ambrobene so akutne in kronične oblike bolezni dihal, pri katerih ima bolnik težave z odvajanjem sputuma.

Kontraindikacije

Uporaba zdravila Ambrobene je kontraindicirana v primeru preobčutljivosti za sestavine zdravila, pa tudi v prvem trimesečju nosečnosti..

Dodatne kontraindikacije za tablete:

  • hipolaktazija;
  • pomanjkanje laktaze;
  • malabsorpcija glukoze-galaktoze;
  • starost do 6 let.

Kapsule retard so prepovedane za otroke, mlajše od 12 let.

Ambrobene sirup ni predpisan za:

  • malabsorpcija saharoze-izomaltoze;
  • malabsorpcija glukoze-galaktoze;
  • intoleranca za fruktozo.

Zdravilo je predpisano previdno:

  • s sindromom nepremične cilije (primarna ciliarna diskinezija) - gensko določena dedna anomalija pri razvoju strukture in funkcije ciliranega epitelija dihal;
  • med nosečnostjo (v 2. in 3. trimesečju);
  • med dojenjem;
  • v obdobjih poslabšanja čir na želodcu ali dvanajstniku (za dozirne oblike, ki so namenjene za peroralno uporabo).

Ambrobene je treba jemati previdno pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali z diagnozo resne bolezni jeter. V tem primeru mora biti odmerek zdravila zanje manjši, intervali med odmerki pa večji..

Stranski učinki

Neželeni učinki, povezani z jemanjem tablet, sirupa in kapsul s podaljšanim sproščanjem:

  • alergijske reakcije (vključno s kožnimi izpuščaji, srbenjem, zasoplostjo, urtikarijo, angioedemom obraza);
  • glavobol;
  • povečana šibkost;
  • vročina;
  • anafilaktične reakcije (v izjemno redkih primerih);
  • bolečina v trebuhu;
  • slabost;
  • zaprtje / driska;
  • bruhanje;
  • povečana suhost sluznice dihal in ustne votline;
  • rinoreja;
  • eksantem;
  • disurija.

V ozadju uporabe raztopine Ambrobene za vdihavanje in zaužitje se lahko razvije naslednje:

  • preobčutljivostne reakcije;
  • anafilaktične reakcije;
  • motnje v zaznavanju okusa;
  • bolečina v trebuhu;
  • povečana suhost sluznice grla in ust;
  • dispepsija;
  • bruhanje;
  • driska.

Ambrobene raztopina za injiciranje v veno lahko povzroči:

  • alergijske in anafilaktične reakcije;
  • vročina;
  • glavoboli z visoko intenzivnostjo;
  • občutek zelo utrujenosti;
  • bolečina v trebuhu;
  • venski edem;
  • šibkost;
  • slabost in bruhanje.

Navodila za uporabo Ambrobene

Trajanje terapije v kateri koli dozirni obliki se določi individualno in je odvisno od značilnosti bolezni. Najdaljši čas zdravljenja z zdravilom Ambrobene brez zdravniškega recepta je pet dni.

Mukolitični učinek zdravila se pokaže pod pogojem, da bolnik zaužije veliko količino tekočine. Zato mora med obdobjem zdravljenja z zdravilom bolnik piti čim več..

Vse dozirne oblike p / os je treba jemati po obrokih, pri čemer je treba kapljice predhodno zmešati z vodo, čajem ali sadnim sokom. Tablete in kapsule je treba sprati z veliko vode, navodila prepovedujejo njihovo žvečenje.

Tablete Ambrobene: navodila za uporabo

Optimalni odmerek za otroke, stare 6-12 let, je pol tablete 2 ali 3-krat na dan.

Bolniki, starejši od 12 let, v prvih 2-3 dneh je treba zdravilo jemati po 1 tableto trikrat na dan. Če pričakovanega učinka ne opazimo, lahko odrasli bolniki enkratni odmerek povečajo na 2 tableti, pogostnost uporabe zdravila je 2-krat na dan.

Od 3 do 4 dni zdravljenja je priporočljivo vzeti 1 tableto 30 mg dvakrat na dan.

Kapsule Ambrobene: navodila za uporabo

Dnevni odmerek zdravila v tej dozirni obliki je 1 kapsula (75 mg).

Ambrobene sirup: navodila za uporabo

Otrokom se sirup dozira glede na starost. Torej, v starosti do 24 mesecev je priporočljivo piti 2,5 ml dvakrat na dan (0,5 merilne skodelice); v starosti od 24 mesecev do 6 let - 2,5 ml trikrat na dan; v starosti 6-12 let - 5 ml dvakrat ali trikrat na dan (glede na indikacije).

Pri bolnikih, starejših od 12 let, je treba v prvih 2-3 dneh sirup za kašelj jemati 10 ml trikrat na dan. Po potrebi lahko odrasli bolniki dvakrat na dan povečajo odmerek na 20 ml..

Od 3-4 dni naprej zdravljenje nadaljujemo z jemanjem 20 ml sirupa na dan, odmerek razdelimo na 2 odmerka.

Navodila za uporabo Ambrobene za vdihavanje in znotraj

Odmerek p / os raztopine se izračuna na naslednji način:

  • 2 ml / dan v 2 odmerkih - za otroke, mlajše od 24 mesecev;
  • 3 ml / dan v 3 odmerkih - za otroke od 24 mesecev do 6 let;
  • 4-6 ml / dan v 2 ali 3 odmerkih (2 ml na odmerek) - za otroke, stare 6-12 let;
  • 12 ml / dan v 3 odmerkih - za bolnike, starejše od 12 let, v prvih 2-3 dneh zdravljenja (če je terapija neučinkovita, se odmerek poveča na 16 ml / dan s pogostnostjo aplikacij 2-krat na dan);
  • 8 ml / dan v 2 odmerkih - za bolnike, starejše od 12 let, od 3-4 dni zdravljenja.

Pri uporabi Ambrobene za inhalacijo je dovoljeno uporabljati kakršno koli sodobno opremo, razen parnih inhalatorjev.

Izvede se inhalacija s fiziološko raztopino, za katero se tik pred postopkom zdravilo zmeša z izotonično raztopino NaCl in segreje na telesno temperaturo. Da bi dosegli optimalno vlaženje zraka, je priporočljivo jemati raztopine v razmerju 1: 1.

Ne smemo pozabiti, da globok vdih med inhalacijsko terapijo povzroči točke kašlja, zato se vdihavanje izvaja, poskuša dihati kot običajno. Bolniki z diagnozo bronhialna astma morajo postopek opraviti po jemanju bronhodilatatorjev.

Kako narediti inhalacijo za bolnike različnih starostnih skupin:

  • za otroke, mlajše od 24 mesecev, sta prikazana en ali dva postopka na dan z uporabo 1 ml raztopine za inhaliranje;
  • pri otrocih, starih od 24 mesecev do 6 let, se postopki izvajajo z enako pogostostjo, vendar z dvakratnim odmerkom zdravila;
  • za vse druge kategorije bolnikov je en odmerek raztopine Ambrobene za inhaliranje 2-3 ml, pogostnost postopkov je enaka - 1 ali 2-krat na dan.

Raztopina Ambrobene: navodila za uporabo

Raztopina se vbrizga v veno počasi (vsaj 5 minut), curka ali kaplja, pri čemer se kot topilo uporabi katera koli bazična raztopina, katere pH ne presega 6,3 (za to so primerni izotonična raztopina NaCl, raztopina Ringer-Locke, 5% raztopina glukoze ).

Dnevni odmerek je odvisen od bolnikove teže, izmeri se s 30 mg na 1 kg telesne teže in enakomerno porazdeli med 4 injekcije na dan.

Po izginotju akutnih simptomov je priporočljivo preiti na jemanje zdravila v drugih dozirnih oblikah.

Preveliko odmerjanje

Znaki zastrupitve s prevelikim odmerjanjem Ambroxola niso bili ugotovljeni. Obstajajo dokazi, da prekoračitev priporočenega odmerka povzroči drisko in živčno vznemirjenje..

Ambroksol se dobro prenaša, če ga jemljemo peroralno v odmerku 25 mg na kilogram telesne mase na dan.

Hudo preveliko odmerjanje lahko povzroči večje slinjenje, slabost, bruhanje in nižji krvni tlak.

V primeru resnega prevelikega odmerjanja je indicirano intenzivno zdravljenje: stimulacija bruhanja in izpiranje želodca. Te dejavnosti je treba izvesti v prvi uri ali dveh po jemanju zdravila. Nadaljnje zdravljenje je simptomatsko.

Interakcija

Sočasna uporaba antitusivnih zdravil in ambroksola zavira refleks kašlja, kar lahko povzroči stagnacijo izločkov.

Ambroksol pri sočasni uporabi z eritromicinom, amoksicilinom, doksiciklinom in cefuroksimom poveča koncentracijo teh antibakterijskih zdravil v izpljunku in bronhialnih izločkih..

Ko se ambroksol injicira v veno, je treba kot topila uporabiti raztopine s pH, ki ne presega 6,3. Za ambroksol je ta številka 5, zato lahko prevelika razlika v vrednosti pH povzroči obarjanje baze snovi..

Pogoji prodaje

Ambrobene v dozirnih oblikah za peroralno uporabo spada v kategorijo zdravil brez recepta.

Za nakup raztopine za intravensko uporabo je potreben zdravniški recept.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v prostorih, kjer temperatura ni višja od 25 ° C. Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti

Posebna navodila

V izjemnih primerih se pri uporabi zdravila lahko pojavijo hude dermatološke reakcije, vključno s sindromoma Lyell in Stevens-Johnson. Če se na koži ali sluznicah pojavijo spremembe, se morate nujno posvetovati z zdravnikom in prekiniti zdravljenje z zdravilom Ambrobene..

Vsebnost kalorij v sirupu je 2,6 kcal / gram sorbitola. Ena 5-mililitrska merilna skodelica vsebuje 2,1 grama sorbitola, kar ustreza 0,18 XE (enote kruha).

Sorbitol ima lahko blag odvajalni učinek.

Za kakšen kašelj je predpisan Ambrobene??

Ambrobene je mukolitik in kot vsa mucolitična zdravila ga je priporočljivo predpisati tudi pri suhem kašlju, ki ga povzročajo bolezni spodnjih dihal.

Zdravilo optimizira delo epitelijskih celic in utekočini patološki izloček, s čimer olajša njegovo izkašljevanje.

Če je pacientov kašelj vlažen, obilen in produktiven, ni treba predpisovati zdravil za redčenje izpljunka.

Članki O Žrela